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原標題：河北出臺第二類醫療器械優先審批程序近日，為保障醫療器械臨床使用需求，滿足公眾用械需要，推動河北省醫療器械產業健康發展，河北省藥監局印發《河北省第二類醫療器械優先審批程序》。河北省藥監局對符合下列條件之一的本省轄區內第二類醫療器械首次注冊申請實施優先審批：（一）診斷或治療罕見病，且具有明顯臨床優勢的醫療器械；（二）診斷或治療老年人特有和多發疾病，且目前尚無有效診斷或治療手段的醫療器械；（三）專用于兒童，且具有明顯臨床優勢；（四）列入國家、河北省科技重大專項或國家、河北省重點研發計劃的醫療器械；（五）外省已注冊醫療器械產品轉移到河北省的；（六）中國（河北）自貿試驗區、北戴河生命健康產業創新示范區內生產的醫療器械；（七）臨床急需且在本省尚無同品種產品獲準注冊的醫療器械，或雖在省內已有同類產品上市，但產品供應不能滿足突發公共衛生事件應急處理需要；（八）其他應當優先審批的醫療器械。對納入優先審批程序的，河北省醫療器械與藥品包裝材料檢驗研究院對相關產品優先安排注冊檢驗、開展產品技術要求預評價、加強技術服務和指導。對納入優先審批程序，且注冊申請資料符合要求的，河北省藥監局中心應當日受理。對納入優先審批程序的，河北省醫療器械技術審評中心予以優先審評，在技術審評過程中，應當按照相關規定積極與申請人進行溝通交流，必要時，可以安排專項交流。技術審評中心在45個工作日內完成技術審評。需要申請人補正資料的,自收到補正資料之日起45個工作日內完成技術審評。對納入優先審批程序的，省局優先安排醫療器械注冊質量管理體系核查、臨床試驗檢查。對納入優先審批程序的，河北省藥監局在12個工作日內作出審批決定。

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