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關鍵詞：諾華,銷售依據咨詢公司GlobalData提供的最新銷售數據顯示，受專利到期及重磅藥物更新的影響，2014年諾華已超越輝瑞成為第一制藥巨頭。此前，輝瑞已經霸占榜首多年。2014年全球處方藥銷售TOP25制藥巨頭，諾華奪魁近年來大型制藥企業普遍面臨著專利懸崖問題，例如輝瑞因立普妥專利到期，雖然前兩年仍然維持銷售冠軍的成績，但銷售額都在持續下降（立普妥曾年銷130億美元，2014年的銷售額僅為28億美元）。其它排名在前十的企業這兩年也面臨同樣的問題，銷售業績在這幾年都增長緩慢，甚至是持續負增長。這也迫使這些大型藥企紛紛尋找新的突破，包括業務重組以及加大對新藥的研發。諾華能超越輝瑞與其戰略層面的業務重組和調整密切相關。2014年4月，諾華、葛蘭素史克（GSK）以及禮來進行了“資產交換”。從這一系列交易中可以看出，這幾個公司都在擺脫自己不擅長的領域而將精力集中到優勢領域。這次交易中，諾華出售了利潤相對較低的疫苗業務（給GSK）和動物保健業務（給禮來）；同時，諾華收購了GSK的腫瘤事業部（包括研發、產品知識產權和市場等業務）。諾華原本在腫瘤領域就有非常強的實力，此次收購得到Votrient(帕唑帕尼，pazopanib)等藥物，進一步加強其在腫瘤領域的實力。此外，諾華的OTC業務將與GSK的ConsumerBusiness消費者業務組建合資公司。雙方將各自的消費者保健類產品，包括OTC藥品、日化消費品等產品引入這個新公司。其中諾華占36.5%的股份，GSK占63.5%。諾華和GSK的消費保健品合并之后，銷售額有望達到65億美元，排名全球第二，直逼強生的98億美元，這種合并加強了諾華在處方藥領域的優勢，也帶來了大量的直接收入。除這次資產交換外，諾華還將其流感疫苗業務出售給CSL。由于新藥研發越來越難，目前這種集中優勢的方式有助于企業將投入放在自己擅長的領域。在藥品研發方面，諾華2014年的研發預算達到99億美元。而具體到藥效研發方面，諾華公司同樣采用了killthelosers策略，果斷放棄那些僵尸項目，將其出售或干脆放棄，避免因此浪費時間和成本，節約的時間和成本可以用來支持成功率更高或更有前景的項目。以諾華的疫苗業務為例，雖然大部分疫苗業務已被出售，但仍有部分疫苗被保留。而該公司保留的疫苗Bexsero于今年1月獲得了FDA的批準，用于預防由血清群B型腦膜炎球菌引發的腦膜炎，該藥物曾獲得突破性治療資格。對于重磅藥物的專利懸崖問題，諾華更多的是采用加大研發力量的策略。以纈沙坦為例，諾華在專利到期前就已經開始進行新一代降壓藥物的研發，成功研發出LCZ-696。LCZ-696作為纈沙坦和sacubitril的復方制劑還可能會被用于治療心衰，進一步擴大適應癥市場。路透社預計該藥物在2019年銷售額將達到37億美元。目前諾華手下還有多個潛在的重磅產品，包括Jakavi（ruxolitinib）、Cosentyx（secukinumab）、UltibroBreezhaler，Farydak（panobinostat，LBH589）、Gilenya等。Jakavi為口服JAK激酶抑制劑，被FDA批準用于骨纖維化和真性紅細胞增多癥（PV）適應癥。該藥物最近也被歐盟批準，可用于治療真性紅細胞增多癥。相關人士預測該藥物成為重磅藥物是毫無疑問的。Cosentyx是目前全球首個被批準的白細胞介素17（IL-17）單克隆抗體，它在今年年初同時拿到了FDA和歐盟的批準。臨床試驗結果表明Cosentyx對銀屑病的療效優于強生公司的Stelara和安進的生物療法Enbrel。盡管還存在著像Otezla（celegene）這樣的競爭對手，但Cosentyx良好的臨床實驗結果將為其打入歐美市場提供強有力的保障。專家預計其年銷售將達到10億美元。UltibroBreezhaler（glycopyrronium/indacaterol，格隆/馬來酸茚達特羅）是一種具雙重作用模式的支氣管擴張劑，通過Breezhaler單劑量干粉吸入器給藥。該藥物已獲30多個國家批準，用于緩解COPD患者的癥狀。業內預測該藥物有可能成為諾華打敗葛蘭素史克、搶占COPD市場的重要助力。Farydak（panobinostat，LBH589）是一類廣譜HDAC抑制劑，于今年2月獲得FDA批準，與Velcade（bortezomib，硼替佐米）和地塞米松聯合用藥用于既往接受至少2種治療方案治療失敗的多發性骨髓瘤患者。Gilenya（fingolimod，芬戈莫德）為多發性硬化癥（MS）口服藥物。該藥于2010年獲FDA批準，于2011年獲歐盟批準。今年下半年，諾華的癌癥治療藥物LDE225、QVA149、NVA237以及LCZ696都有望獲得FDA的批準。除了這些產品，在最近備受關注的癌癥免疫治療領域，諾華也動作頻頻。在CAR-T領域，諾華一直處于領先地位，該公司的CAR-T癌癥治療藥物CTL019在對淋巴瘤、急性淋巴細胞白血病等癌癥的臨床實驗中展現了出色的療效。同時諾華也不放棄將CAR-T與其它技術進行結合，如今年1月，諾華投資了專攻CRISPR技術的新星公司IntelliaTherapeutics，希望將其CRISPR應用于CAR-T。此外，近日由諾華投資賓大研發的CART-meso新療法也在I期臨床中取得了成功。諾華在4月初宣布將和AduroBiotech合作開發其環雙核苷干擾素基因激活蛋白（STING）配體。STING是一種信號傳導蛋白，能檢測細胞內外源性核苷并誘導干擾素的合成從而激活免疫系統，算是一種新型的免疫療法。除新藥開發，諾華在生物仿制藥市場也取得了成功。今年年初，諾華的Zarzio獲得了FDA的肯定，該藥物是安進的生物藥Neupogen的生物仿制藥。Neupogen可以預防化療后患者的感染。該藥物在2014年為安進貢獻了12億美元的銷量，Zarzio具有明顯的價格優勢，恐怕會搶占不小的市場份額，為諾華帶來新的利益增長點。（生物谷Bioon.com）(責任編輯：yixin.zhang)

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